Estudos Ativos
Avaliação da eficácia da vacina Abrysvo® em mulheres grávidas para prevenir a hospitalização por VSR em seus bebês.
Este é um estudo colaborativo desenvolvido pelo iTrials - Equipo Ciencia, o Hub for Innovation in Health Policy and Equity (HubIPSE) da UNSAM, que tem como objetivo estimar o impacto e a eficácia no mundo real da vacina RSVpreF (Abrysvo®, Pfizer) administrada a mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres.
Esse programa, denominado BERNI, demonstrou uma alta eficácia da vacina na prevenção de hospitalizações por Infecções Respiratórias Agudas (IRAs) graves associadas ao RSV durante os primeiros seis meses de vida. Essa evidência do mundo real e, além disso, local da primeira temporada do programa confirma e apóia os resultados do estudo clínico de fase 3 do MATISSE.
Os resultados desse estudo podem ser encontrados na revista The Lancet.
Locais onde o estudo é realizado: Equipe Ciência (Cidade Autoautônoma de Buenos Aires).
Nosso centro foi selecionado para avaliar uma vacina contra o clostridium difficile, uma bactéria que pode causar infecções intestinais graves, especialmente em idosos ou pessoas com doenças preexistentes, como DPOC, doença cardíaca, doença hepática ou doença renal crônica.
Essa infecção é mais comum em pessoas com contato regular com o sistema de saúde (devido a cirurgia, hospitalização ou tratamento médico) e pode causar desde diarreia leve até condições mais graves.
Muitos antibióticos perturbam o equilíbrio entre os tipos e o número de bactérias que vivem no intestino. Nesse desequilíbrio, algumas bactérias causadoras de doenças podem se desenvolver e substituir as bactérias inofensivas (ou mesmo benéficas) que vivem no intestino, causando inflamação, aumento da permeabilidade da barreira intestinal e diarreia.
Como o clostridium difficile está se tornando cada vez mais comum, será realizado um estudo de pesquisa para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade de uma vacina contra essa bactéria, a ser administrada em 2 doses, com um intervalo de 6 meses entre a primeira e a segunda dose.
Locais onde o estudo é realizado:Equipo Ciencia, Osecac Sagrado Corazón, Centro de Pesquisa Clínica Swiss Medical, Fundação Huésped (Cidade de Buenos Aires). Instituto Médico Platense (La Plata). Clínica Privada del Sol (Córdoba). Investigaciones Clínicas Salta (Salta). Clínica de Cuyo (Mendoza).
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Estudo sobre diabetes tipo 2, hipertensão arterial (HTA) e doença cardiovascular estabelecida (DVC)
Os pesquisadores comparam dois grupos de pessoas: Grupo A: toma um medicamento chamado Vicadrostato juntamente com Empagliflozina (um medicamento comum para diabetes). Grupo B: toma apenas Empagliflozina e placebo.
Foi desenvolvido especificamente para pessoas que apresentam três condições simultaneamente: diabetes tipo 2, pressão alta (hipertensão) e doença cardiovascular estabelecida (infarto do miocárdio e AVC). O objetivo é demonstrar que a combinação desses dois medicamentos é segura e consegue reduzir o risco de morte por causas relacionadas ao coração, evitar o enfraquecimento do coração (prevenir a insuficiência cardíaca) e diminuir a incidência de acidentes cardiovasculares graves.
Locais onde o estudo é realizado: Equipe Ciência(Cidade Autônoma de Buenos Aires).
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Estudo para avaliar uma vacina multivalente contra o estreptococo do Grupo B em mulheres grávidas saudáveis e seus bebês
Este estudo clínico avalia uma nova vacina desenvolvida para proteger bebês contra infecções graves, como meningite e sepse. A mãe recebe uma única dose entre a 24ª e a 36ª semana de gravidez para gerar defesas naturais que são transmitidas diretamente ao recém-nascido. Por ser uma vacina hexavalente, ela oferece ampla cobertura contra as seis variantes mais comuns da bactéria Estreptococo do grupo B. Esta pesquisa busca confirmar a segurança e a eficácia da vacina para garantir um início de vida mais saudável para as crianças.
Locais onde o estudo é realizado: Equipo Ciencia, Osecac Jonas Salk(Cidade da Buenos Aires). Instituto Médico Platense (La Plata). Clínica Privada del Sol (Córdoba). Hospital Público Materno-Infantil de Salta(Salta). Clínica de Cuyo (Mendoza). Clínica do Criança e da Família (Mar del Plata). Hospital Nossa Senhora da Conceição (Brasil).
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Estudo contra a COVID-19 para pessoas com imunocomprometimento grave
Embora as vacinas contra o SARS-CoV-2 tenham se mostrado eficazes na prevenção de doenças graves em pessoas saudáveis, há populações específicas que precisam de mais pesquisas. A Team Science conduzirá um estudo clínico em adultos com mais de 18 anos de idade, que avaliará a eficácia e a segurança de um medicamento destinado a pacientes com COVID-19 confirmada que estejam gravemente imunocomprometidos e que, justamente por causa dessa condição, tenham alto risco de desenvolver doença grave.
Locais onde o estudo é realizado: Osecac Sagrado Corazón (Cidade da Buenos Aires).
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Novo estudo sobre a COVID-19 para pessoas com risco de doença grave
Mais uma vez, a Equipo Ciencia conduzirá um estudo de pesquisa com foco na infecção por SARS-CoV-2 e suas complicações.
Desta vez, o protocolo avaliará a eficácia e a segurança de um medicamento administrado a participantes adolescentes e adultos com COVID-19 confirmada que, devido a condições pré-existentes, têm alto risco de desenvolver a doença grave.
Locais onde o estudo é realizado: Equipo Ciencia (Buenos Aires). Instituto Médico Platense (La Plata).
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Estudo sobre um novo medicamento (CD388) para prevenir a gripe em pessoas com maior risco de complicações
Estamos dando início a um estudo clínico destinado a avaliar o CD388, um novo medicamento desenvolvido para oferecer proteção contra a gripe em adultos e adolescentes durante toda uma temporada por meio de uma única administração.
Ao contrário das vacinas tradicionais, que preparam o sistema imunológico para se defender, este medicamento atua diretamente bloqueando o vírus antes que ele infecte as células. Essa “proteção pronta para uso” é especialmente valiosa para pessoas com o sistema imunológico enfraquecido ou que apresentam alto risco de complicações, oferecendo uma alternativa eficaz para aqueles que não respondem bem às vacinas convencionais.
Locais onde o estudo é realizado: Equipe Ciência(Cidade Autônoma de Buenos Aires).
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Estudo para avaliar a eficácia e a segurança de um anticorpo monoclonal em participantes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de moderada a grave
Iniciamos um estudo de fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança de uma terapia inalatória tripla, uma combinação de três medicamentos diferentes em um único dispositivo para o tratamento de doenças respiratórias crônicas, principalmente a DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica) e, em alguns casos, a asma grave. O objetivo é combater a doença em três frentes distintas para melhorar a função pulmonar e prevenir crises (exacerbações). O estudo destina-se a pacientes adultos com diagnóstico confirmado de DPOC de moderada a grave.
Locais onde o estudo é realizado: Equipe Ciência(Cidade Autônoma de Buenos Aires).
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Proteção renal precoce: Investigando como conter a doença renal crônica em menores de 18 anos
O estudo Empa Kidney Kids visa avaliar a segurança e a eficácia de um medicamento chamado empagliflozina em crianças e adolescentes de 2 a 17 anos que sofrem de doença renal crônica. O objetivo principal é observar como esse medicamento, que já é utilizado em adultos, pode ajudar a reduzir a perda de proteínas pela urina e retardar a progressão do dano renal. Para comprovar isso, os pesquisadores compararão os resultados dos pacientes que tomam o medicamento com os que recebem um placebo durante as primeiras 24 semanas.
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Avaliação de um novo tratamento antibiótico em bebês e recém-nascidos com infecções bacterianas
O estudo visa avaliar uma nova combinação de dois antibióticos (aztreonam e avibactam) para tratar infecções causadas por um determinado tipo de bactérias (chamadas de bactérias Gram-negativas) em bebês muito pequenos. O objetivo principal é compreender como o organismo dos bebês processa esses medicamentos (farmacocinética), qual é o seu nível de segurança e como eles são tolerados. O estudo é voltado para bebês e recém-nascidos com menos de 9 meses de idade que precisem ser hospitalizados e que tenham uma infecção (suspeita ou confirmada) que requeira tratamento com antibióticos por via intravenosa.
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Novo estudo de RSV para mulheres grávidas: segunda dose e duração da proteção
Após o estudo de pesquisa que demonstrou a eficácia da vacina RSVpreF que é administrada no final da gravidez e protege os bebês contra a infecção respiratória grave por RSV nos primeiros meses de vida, a Equipo Ciencia foi selecionada para realizar uma nova fase desse trabalho.
Nosso centro de pesquisa conduzirá um novo estudo que avaliará a segurança e a resposta imunológica de uma segunda dose da vacina em mulheres em uma nova gravidez e estudará a duração da proteção da vacina entre as mulheres que receberam uma única dose. Um requisito para a participação nesse estudo é ter recebido uma dose da vacina contra o RSV em uma gravidez anterior.
Locais onde o estudo é realizado: Equipe Ciência, Osecac Jonas Salk (Cidade da Buenos Aires). Hospital Público Materno-Infantil de Salta (Salta). Clínica da Criança e da Família (Mar del Plata).
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Estudo sobre a segurança da vacina contra o rotavírus na América Latina
Este estudo de pesquisa, denominado EPI-Rota, visa avaliar a segurança de uma nova versão da vacina Rotarix (que protege contra o rotavírus) em bebês da América Latina. O objetivo principal é determinar se existe um risco aumentado de invaginação intestinal — um tipo de obstrução pouco frequente — nos dias seguintes à aplicação da primeira e da segunda doses. Para isso, os pesquisadores analisarão o histórico de vacinação de bebês com menos de um ano que apresentem essa condição e o compararão com o de outros bebês saudáveis da mesma idade e região.
A pesquisa é de caráter observacional, o que significa que não são administradas vacinas nem placebos como parte do estudo; simplesmente são coletadas informações sobre os bebês que já foram vacinados de acordo com o calendário oficial de seus países. Está previsto incluir mais de 1.600 participantes em vários países da região durante aproximadamente dois anos. Esse acompanhamento é fundamental para confirmar que a vacina continua sendo uma ferramenta segura e eficaz para prevenir a diarreia grave causada pelo rotavírus na população infantil.
Locais onde o estudo é realizado: Osecac Sagrado Coração (CABA).
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