Vacina para mulheres grávidas contra o vírus da bronquiolite, um marco para a pediatria
A Equipo Ciencia foi um dos locais de um estudo para avaliar a eficácia e a segurança de uma vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês nascidos de mulheres vacinadas durante o último trimestre da gravidez.
O objetivo do estudo em bebês foi avaliar a eficácia dessa vacina na redução das infecções respiratórias agudas inferiores (ALRI) causadas pelo RSV e na redução das infecções respiratórias agudas inferiores graves causadas pelo RSV. A vacina é administrada a mulheres grávidas que transferem os anticorpos para os recém-nascidos com uma forte resposta imunológica.
O trabalho de pesquisa foi realizado no Hospital Militar Central entre 2021 e 2023 e comprovou que a vacina protege contra as variantes do RSV-A e do RSV-B. O desenho desse estudo foi randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Isso significa que metade das mulheres grávidas recebeu aleatoriamente a vacina experimental e a outra metade recebeu um placebo (solução fisiológica), sem que os médicos ou participantes soubessem qual substância foi administrada a cada indivíduo. Esse método é usado para garantir a imparcialidade na avaliação dos resultados.
Cerca de 15.000 mulheres grávidas em todo o mundo participaram do estudo. 15.000 mulheres grávidas em todo o mundo, que receberam uma única dose intramuscular de uma vacina de subunidade F de pré-fusão estabilizada contra o vírus sincicial respiratório. Em nossa rede Os locais em nossa rede envolveram mais de 400 mulheres grávidas 49 anos de idade ou menos, que estavam em uma gravidez não complicada de 24 a 36 semanas de gestação no momento da imunização.
Em relação aos objetivos de segurança, os efeitos adversos locais e sistêmicos foram analisados 7 dias e 1 mês após a vacinação na mãe, bem como no recém-nascido dentro de 1 mês. A vacina pré-F contra o RSV demonstrou um perfil de segurança favorável para as mães e seus bebês. A maioria dos eventos adversos nas mães foi de leve a moderado, sendo que o mais frequente em mulheres grávidas foi a dor no local da injeção.
A eficácia da vacina contra a infecção respiratória aguda (IRA) grave por RSV foi de 82% aos 3 meses e 69,4% aos 6 meses. Em relação à hospitalização por RSV até 180 dias, os critérios estatísticos de sucesso foram atendidos, com 67,7% e 56,8% para 3 e 6 meses, respectivamente.
A vacina está incluída no calendário nacional de vacinação desde março de 2024 e foi autorizada pela e foi autorizada pela Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) em nosso país em setembro de 2023. Ela já havia sido aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pela European Medicines Agency (EMA).
