Informações sobre o estudo de Fase 3 da vacina contra a gripe.
Esse estudo avaliou a segurança e a capacidade de resposta imunológica de uma vacina de RNA mensageiro contra a gripe sazonal da empresa Moderna.
Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo recebeu uma dose da vacina contra influenza baseada na plataforma de mRNA modificada, enquanto o outro grupo recebeu uma dose da vacina contra influenza sazonal previamente licenciada (grupo de comparação). O objetivo era comparar a eficácia e a segurança das duas formulações.
A plataforma de mRNA modificada apresentou excelentes resultados no desenvolvimento de vacinas contra a COVID-19 (tanto em termos de segurança quanto de eficácia) e, mais recentemente, em uma nova vacina contra o vírus sincicial respiratório para adultos com mais de 60 anos de idade.
Segurança e tolerabilidade: A vacina demonstrou um perfil de segurança aceitável. A maioria das reações adversas foi leve, como dor no local da injeção e sintomas como dor de cabeça e fadiga.
Eficácia contra a gripe: a vacina demonstrou ser superior ao comparador na geração de anticorpos contra as cepas A/H3N2 e A/H1N1 da gripe. Embora a superioridade na geração de anticorpos contra as cepas de influenza B não tenha sido demonstrada, a Moderna informou que esse achado foi de grande importância e que está trabalhando em novas formulações da vacina para melhorar os resultados que não atingiram as metas.
Esse estudo incluiu mais de 6.000 adultos da Argentina, Austrália, Colômbia, Panamá e Filipinas.
