É para pessoas com mais de 60 anos de idade; a partir de segunda-feira, os testes serão realizados no Hospital Militar Central.
Na próxima semana, uma das duas vacinas que estão sendo testadas até agora contra um vírus respiratório que é mais perigoso do que a gripe nessa população será testada em voluntários com mais de 60 anos de idade. Desses dois desenvolvimentos atualmente em andamento, e que a partir de segunda-feira estarão sendo executados em paralelo no Hospital Militar Centralo do laboratório americano Moderna é o primeiro contra o vírus sincicial respiratório (RSV) com plataforma de mRNAcomo as doses para Covid-19 que estão sendo implementadas como reforços no país.
"Uma pessoa com doença pulmonar por RSV tem 200 vezes mais chances de sofrer um ataque cardíaco em uma semana após a doença se instalar nos pulmões", diz ele, com base em dados publicados. Gonzalo Pérez MarcGonzalo Pérez Marc, pesquisador principal do estudo clínico de fase 3 versus placebo que recrutará voluntários este mês. Depois de um ano", continua ele, "a mortalidade também aumenta nesses pacientes.
Na faixa etária acima de 60 anos, continua ele, se a infecção evoluir para pneumonia viral, como é o caso do vírus que causa a Covid, os dados epidemiológicos sobre o impacto do RSV nos países onde são registrados indicam que a mortalidade pode exceder aquela atribuída à gripe.. "O vírus pode danificar o pulmão, agravar doenças subjacentes ou aumentar o risco de co-infecção ao contrair outras infecções respiratórias bacterianas", acrescenta Pérez Marc sobre um vírus pouco comentado em adultos e que pode causar mais do que um resfriado na estação fria.
Há centros onde os adultos mais velhos estão recebendo prescrição de um teste de patógeno respiratório (painel viral) que inclui o VSR, que é mais conhecido por ser responsável pela bronquiolite em crianças.
Dois anos
O estudo, com duração prevista de dois anos, fornecerá informações sobre a eficácia da vacina chamada mRNA-1345envolverá entre 1.000 e 3.000 voluntáriosque podem se inscrever aqui. Os requisitos são ter 60 anos de idade ou mais, morar a não mais de 80 quilômetros do hospital onde o estudo será realizado e não ter doenças autoimunes, diabetes tipo 1 ou obesidade. Se você tiver uma doença crônica, como doença cardíaca ou hipertensão, ela deve estar sob controle.
"É desejável que os participantes tenham doenças crônicas, pois esse é o grupo populacional que mais se beneficiaria com a vacina e será o primeiro grupo de risco para o qual ela provavelmente será recomendada quando a vacina for licenciada pelas autoridades reguladoras.
Os resultados de segurança e qualidade dos anticorpos obtidos com a fase 2 do mRNA em dose única (ainda não publicada) permitiram que a próxima etapa fosse realizada em um grupo de voluntários. Enquanto o vírus estiver circulando, uma vez que a dose for administrada, será registrado o número de infecções que ocorrem entre os que foram vacinados e os que não foram (placebo) e quantos desenvolveram uma forma grave da doença em cada grupo.
"Uma vacina para o RSV é mais difícil de ser obtida porque é um vírus respiratório mais complexo do que outros", diz Pérez Marc. Esse obstáculo consiste em obter as melhores proteínas do vírus para incorporar à vacina e obter uma resposta adequada de anticorpos. "A vacina a ser testada age contra a proteína com a qual o vírus adere à célula que infectará quando estiver dentro do organismo. A resposta imune obtida com essa proteína [pré-fusão] é mais estável do que a obtida com uma pós-fusão, pois permite que ela seja muito mais semelhante à que o vírus provocaria", acrescenta o pesquisador.
Espera-se que a circulação do RSV na comunidade comece a diminuir nas próximas semanas, mas o monitoramento epidemiológico contínuo da equipe, semana a semana, sugere que esse período pode ser prolongado. Se isso acontecer, o recrutamento de voluntários será estendido. "Se o futuro for mudar para uma vacina MMR, combinando doses para Covid-19, influenza e RSV, ela deve ser da mesma plataforma", diz Pérez Marc."diz Pérez Marc.
As vacinas de mRNA da Covid já estão disponíveis e uma vacina contra a gripe com a mesma plataforma está sendo testada. No Hospital Militar Central, a mesma equipe está encarregada de dois testes clínicos com uma vacina contra o RSV de outra plataforma (proteína recombinante) do laboratório Pfizer em mulheres grávidas e em 6.000 voluntários com mais de 60 anos de idade, juntamente com um terceiro ensaio clínico da vacina contra influenza de mRNA da Moderna em pessoas com mais de 18 anos de idade.
Por Fabiola Czubaj - La Nación
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