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Depois que as formulações contra a COVID e o vírus sincicial respiratório se mostraram eficazes contra as infecções, um novo estudo está avançando nacionalmente contra a gripe. Detalhes de um dos líderes do trabalho para o Infobae.

Desde que a pandemia de COVID-19 foi classificada como tal, a ciência intensificou seus esforços para encontrar uma vacina que pudesse acabar com esse novo vírus. O caminho foi acelerar o que vinha sendo feito sistematicamente há mais de 200 anos para várias imunizações e medicamentos: os testes clínicos.

Hoje, com o SARS-CoV-2, esse processo foi reconhecido por toda a população. É por isso que, diante da gripe, uma doença que causa milhares de infecções e mortes em todo o mundo, a resposta foi desenvolver uma nova formulação e iniciar esses processos que garantem sua segurança, mas também sua eficácia e efetividade.

Nesse sentido, a Argentina mais uma vez se posicionou como um centro mundial para esse tipo de estudo. O Infobae conversou com Gonzalo Pérez Marc, pediatra (MN 110.813), pesquisador principal do Hospital Militar Central e Diretor Geral da Equipo Ciencia, que liderará um novo estudo de Fase III. Nesse caso, trata-se de uma imunização contra a gripe com uma plataforma de RNA mensageiro, que foi desenvolvida pelo laboratório Pfizer.

De acordo com o último Boletim Epidemiológico emitido pelo Ministério da Saúde, entre janeiro e a segunda semana de junho, 402.061 argentinos foram infectados, o que se traduz em 861,8 casos de gripe registrados por 100.000 habitantes. Além disso, 11 mortes por influenza foram registradas este ano, enquanto em 2022, o ano com o maior número de casos desde 2014, um total de 143 mortes foram registradas .
"É o trampolim para a imunização com uma vacina tripla contra o coronavírus, a gripe e a bronquiolite (RSV). As vacinas de mRNA revolucionaram a maneira como combatemos as doenças infecciosas. Ao contrário das vacinas atuais, que são modificadas todos os anos e podem levar meses para serem produzidas, essa nova vacina de mRNA pode ser rapidamente adaptada às cepas de influenza mais frequentes, melhorando sua eficácia e proteção", disse Pérez Marc ao Infobae.
Nesse sentido, o especialista destacou que esse estudo é "multicêntrico, randomizado e duplo-cego", e que "avalia a não inferioridade ou superioridade da vacina em relação a outras vacinas existentes, que nesse caso é a vacina quadrivalente contra a gripe". "Estamos avaliando uma nova vacina de plataforma de RNA mensageiro contra a gripe da Pfizer, que vai ser analisada na população considerada mais vulnerável, ou seja, aqueles com mais de 65 anos de idade", disse o especialista, esclarecendo que, além disso, "a segurança da vacina é sempre avaliada".
"Diferentemente de outros ensaios, neste caso não é contra placebo, mas contra a vacina que já está no mercado. O objetivo é definir se a eficácia da vacina contra a gripe da plataforma de mRNA é superior à das vacinas disponíveis atualmente. Os outros objetivos são avaliar se o nível de anticorpos é superior e se a vacina é igualmente segura. O estudo tem duração de 6 meses a partir do momento em que o voluntário entra no estudo e podem participar voluntários com mais de 65 anos de idade. voluntários adultos com mais de 65 anos de idade", acrescentou.
Sobre os detalhes dessa pesquisa, Pérez Marc disse: "Este é um estudo curto porque, em primeiro lugar, trata-se de uma amostra muito grande e também porque essa é uma vacina que já está sendo investigada e para a qual temos dados de segurança. Ela já está sendo investigada em adultos jovens, o que está sendo feito aqui na Argentina, e estamos fazendo pesquisas em conjunto com a vacina sincicial respiratória, em outras palavras, como uma combinação. Nos Estados Unidos, ela já está sendo feita em conjunto com a vacina contra a COVID. Portanto, já temos muitos dados sobre a segurança em longo prazo, ou seja, por aproximadamente um ano, e temos dados de outros estudos semelhantes. E o que vamos avaliar aqui é a segurança nos primeiros seis meses.

Rumo a uma vacina trivalente
As vacinas que conjugam mais de uma formulação e têm como alvo mais de uma doença não são novas. Entretanto, o caminho para atingir esse objetivo é mais longo do que para uma única patologia. É por isso que, para cada condição, todas as etapas dos testes clínicos são realizadas e depois precisam ser repetidas quando esses "combos" são consolidados.

"Essa revolução que ocorreu no campo da pesquisa clínica de vacinas está caminhando para uma vacina trivalente. De fato, devemos lembrar que já existem vacinas de mRNA e de proteína recombinante contra a COVID. Elas agora estão sendo testadas contra a gripe e também contra o RSV, tanto a proteína recombinante da Pfizer quanto o mRNA da Moderna. E já estamos fazendo na Argentina, que é o único país do mundo e o Hospital Militar é o único centro do mundo, a primeira combinação entre RSV e influenzaestá sendo investigada", disse Pérez Marc.

O especialista também destacou que "a chegada das plataformas de RNA mensageiro e as eficácias que foram observadas, tanto na COVID para as vacinas Pfizer e Moderna quanto contra o vírus sincicial respiratório em pessoas com mais de 60 anos de idade, são muito altas. É por isso que a nova plataforma de mRNA também está sendo avaliada para ter eficácias muito mais altas do que as já existentes no mercado.

"O próximo passo é juntar os três: influenza, COVID e RSV. No caso da Pfizer, é a proteína recombinante do RSV e dois mRNAs (COVID e Influenza), no caso da Moderna seriam os três RNAs mensageiros. Esses estudos já estão na fase 1. Além disso, antes de chegar a esse estágio, estão sendo feitos progressos em outras combinações, metapneumovírus humano com RSV, por exemplo. Portanto, o futuro prevê que haverá vacinas virais triplas ou quádruplas no inverno, o que permitirá que uma pessoa seja vacinada, talvez anualmente, com apenas uma vacina para essas doenças. Especialmente nas populações mais vulneráveis contra todos os vírus respiratórios.

Além disso, quando perguntado sobre o momento em que a vacina contra esses vírus finalmente chegará à população, Pérez Marc disse: "Essa vacina de RNA mensageiro contra a gripe, que começará a ser registrada nesta quarta-feira na Argentina, já começou no mundo há pouco tempo".

"Acredito que em alguns meses, embora isso dependa do número total de inscrições e do número de casos positivos de gripe na população estudada, bem como dos eventos de segurança que ocorrerem, poderemos ter o resultado de demonstrar que essa vacina não é inferior às que já estão no mercado, ou que pode até ser melhor. Portanto, com base nos dados dos próximos seis meses, poderíamos pensar que essa imunização poderia estar no mercado no próximo ano.

Ele acrescentou: "Para a trivalente, imagino que os estudos de Fase 3 serão realizados entre o primeiro e o segundo semestre do próximo ano. Portanto, se a eficácia e a segurança forem demonstradas, como todos esperamos que sejam nos testes clínicos, não seria incomum pensar que em 2025 essa vacina poderá estar nas mãos das pessoas. Por fim, ele enfatizou novamente a importância dos voluntários e disse que os interessados podem se inscrever em: www.equipociencia.com