Fernando Polack, pesquisador principal do estudo que será realizado a partir de agosto na Argentina da vacina contra o coronavírus pelas empresas farmacêuticas Pfizer e BioNTech, disse à Télam que "fazer parte desses testes coloca o país em uma posição privilegiada para a distribuição".
"A intenção é que a avaliação da fase 2/3 da eficácia da vacina seja feita refletindo a diversidade da população, em uma faixa de 18 a 80 anos, em pessoas que não foram infectadas e pretendemos olhar primeiro para os trabalhadores essenciais, especialmente a população da saúde, mas depois será expandida", disse Polack sobre o estudo de ensaio da vacina contra a Covid-19 que começará em agosto no Hospital Militar da cidade de Buenos Aires.
O médico de doenças infecciosas pediátricas e diretor da Infant Foundation disse que "vamos testar a vacina em milhares e milhares de voluntários, mas pretendemos ter respostas até o final deste ano".
"Vamos testar a vacina em milhares e milhares de voluntários, mas pretendemos ter respostas até o final deste ano".
Fernando Polack, pesquisador
A Argentina foi selecionada na sexta-feira como o único país da região a realizar uma das fases de testes em humanos da vacina contra o coronavírus que está sendo preparada pela Pfizer Inc. e BioNTech SE, que anunciaram que estão aguardando a aprovação regulatória da Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (Anmat).
Em relação à preparação do estudo, Polack especificou que estão "trabalhando em conjunto com organizações públicas, nacionais e provinciais na AMBA (Área Metropolitana de Buenos Aires) e com setores privados", entre os quais mencionou o Instituto Universitário Cemic, os hospitais De Los Arcos e Anchorena.
"Não posso responder sobre a possibilidade de sucesso, mas há dados sobre essa vacina em um estudo anterior que foi publicado e que mostra que, com duas doses, ela gera respostas de anticorpos 10 a 20 vezes melhores do que uma infecção normal por coronavírus", disse ele.
A escolha da Argentina
Sobre a escolha da Argentina para realizar este estudo, Polack disse que "foi uma enorme competição entre muitos outros países e pesquisadores que estavam interessados em ter o lugar que nosso país ocupa hoje" e ressaltou que o trabalho feito aqui "na área de vírus respiratórios é conhecido mundialmente".
"A vantagem de realizar esses testes é que eles colocam a Argentina no mapa da ciência e permitem que muitos atores pensem em nós e, normalmente, os países que avaliam vacinas ou medicamentos abrem a porta para acessar remessas de vacinas ou medicamentos com prioridade", disse ele.
O médico infectologista trabalha com vacinas respiratórias desde os 29 anos de idade e disse que "muitas pessoas conhecem nossa equipe e, desde o início da doença, temos nos comunicado com o Presidente (Alberto Fernández) e o Ministro da Saúde (Ginés González García), que sempre nos apoiaram e nos deram suporte".
A vacina
O estudo da vacina contra a Covid-19, já em desenvolvimento nos EUA e na Alemanha, foi iniciado e cumpriu as determinações de segurança aprovadas por comitês independentes e agências reguladoras nos EUA e na Europa, "o que mostra que é possível avançar em sua eficácia", disse ele.
As fases 1 e 2 da vacina começaram no final de abril na Alemanha e em maio nos EUA, enquanto a primeira fase dos testes clínicos mostrou sinais encorajadores de que a vacina é bem tolerada por humanos. Ela também demonstrou ser imunogênica, ou seja, capaz de gerar anticorpos.
O estudo será realizado 75% nos Estados Unidos e, em seguida, será acrescentada a Argentina, enquanto existe a possibilidade de a Pfizer acrescentar outros países, "embora nada tenha sido acordado até o momento", disse Polack.
O pesquisador enfatizou que até o momento não foram detectados "efeitos adversos graves na vacina" e disse que "mais de 10.000 pessoas nos Estados Unidos" já foram vacinadas, de um total de 30.000 que seriam incluídas no estudo em nível global.
"Vamos entrar no estudo (em um momento em que ele estiver) mais avançado; teremos informações suficientes antes de começarmos", enfatizou ele em uma conversa com a Télam.
Com relação à tecnologia experimental usada nessa vacina, conhecida como RNA mensageiro, o infectologista explicou que se trata de "usar o código genético de uma proteína viral diretamente e deixar que o corpo humano o pegue e produza a proteína como se tivesse sido infectado".
"Para conseguir isso, é preciso usar o RNA mensageiro, que são instruções dadas pelo vírus ao corpo humano para sintetizar uma de suas proteínas exatamente da mesma forma; é apenas uma parte muito pequena do vírus, que é onde você precisa atacar", disse ele.
Ele mencionou duas vantagens desse sistema. "Essas fitas de RNA são muito lábeis, uma das vantagens é que, quando entram nas células, dão a instrução e o corpo as desarma, e a segunda é que, no futuro, será uma maneira muito fácil de desenvolver uma vacina.
"No momento, não há vacinas de RNA licenciadas, portanto, resta saber se essa vacina gerará todas as defesas que se espera", disse ele.
Por fim, Polack enfatizou que "não se trata de vacinas que pretendem ser caras, mas acessíveis" e lembrou que a Organização Mundial da Saúde (OMS) estabeleceu uma ordem de prioridades para sua aplicação, que é liderada pelo pessoal de saúde, seguido por pessoas com mais de 65 anos de idade.
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