Trata-se do RNA mensageiro do Moderna; dias atrás, a Anmat autorizou a comercialização no país do medicamento produzido pela GlaxoSmithKline; enquanto isso, o da Pfizer está incluído no calendário para gestantes entre 32 e 36 semanas.
Os julgamentos no país foram realizados no Hospital Militar Central, em Palermo.
A NAÇÃO
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou a vacina mRESVIA da Moderna contra o vírus sincicial respiratório (RSV), mais conhecido como bronquiolite. É a primeira vacina de mRNA a ser aprovada para uma doença que não seja a Covid-19. Ela foi projetada para proteger adultos com mais de 60 anos de idade e representa um passo crucial na proteção contra essa grave doença respiratória. A Argentina foi um dos 22 países onde a vacina foi testada em voluntários pelo grupo de pesquisa Equipo Ciencia.
Na semana passada, a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (Anmat) aprovou a vacina da GlaxoSmithKline (GSK) contra o RSV. As doses de AREXVY já estão disponíveis para vacinação na Argentina. O soro foi aprovado pela FDA no início de maio.
O VSR é um vírus que causa infecções respiratórias em pessoas de todas as idades. Ele é transmitido por meio de gotículas expelidas ao tossir e respirar. Na maioria dos casos, manifesta sintomas leves, como um resfriado prolongado, mas, ocasionalmente, pode afetar seriamente bebês, crianças pequenas e adultos mais velhos.
É a principal causa de bronquiolite em crianças. Em pessoas com mais de 60 anos de idade, o vírus pode levar a complicações devido à deterioração das defesas do corpo em decorrência do envelhecimento, também conhecida como imunossenescência. Em adultos mais velhos ou pessoas com fatores de risco, pode levar a complicações graves (pneumonia, necessidade de oxigênio, hospitalização prolongada). É a segunda principal causa de infecções respiratórias virais e hospitalização (depois da gripe) e a principal causa em pessoas vacinadas contra a gripe.
A aprovação da Moderna para a mRESVIA pela FDA baseia-se em dados positivos do estudo clínico de fase 3 ConquerRSV, que incluiu aproximadamente 37.000 adultos com 60 anos ou mais de 22 países, incluindo a Argentina. De acordo com os dados, a vacina demonstrou eficácia contra a doença do trato respiratório inferior por RSV de 83,7% na análise primária e 78,7% no acompanhamento de longo prazo. A segurança e a eficácia demonstradas pelos resultados levaram à sua aprovação como uma terapia inovadora.
Após a aprovação, espera-se que o mRESVIA esteja disponível nos EUA para a temporada de vírus respiratórios de 2024/2025. Além disso, a Moderna solicitou a aprovação em vários países.
O estudo do país
Gonzalo Pérez Marc, pesquisador principal do estudo que inclui uma equipe de 800 pessoas.
Cortesia do Hospital Militar Central
A vacina da Moderna é mais uma estratégia para vacinar adultos mais velhos contra o RSV. "Existem três vacinas disponíveis atualmente: a vacina de proteína recombinante monovalente da GSK sozinha (aprovada para idosos); a vacina de proteína recombinante bivalente da Pfizer (para adultos e gestantes); e a vacina de RNA mensageiro", disse o diretor da Equipo Ciencia.
Com relação à aprovação na Argentina, Gonzalo Pérez Marc disse que não deve demorar muito. "Embora a Anmat tenha sua própria decisão, ela tende a levar em conta as definições da FDA.
Grupos
Em março, o Ministério da Saúde acrescentou uma dose gratuita da vacina desenvolvida pela Pfizer ao cronograma nacional de vacinação para mulheres grávidas entre 32 e 36 semanas. O objetivo da vacina era atuar como um reforço de defesa para as crianças no nascimento e durante os primeiros meses de vida. O vírus é a principal causa de infecções respiratórias agudas inferiores (ALRI) na infância, especialmente em bebês com menos de um ano de idade.
Enquanto isso, a GSK anunciou em 29 de maio que sua vacina contra o RSV havia sido aprovada pela Anmat e estava sendo comercializada. "As doses foram distribuídas em farmácias nacionais e centros de vacinação", disse a empresa farmacêutica britânica. E acrescentaram: "A GSK tem estoque suficiente para atender à demanda estimada em pacientes adultos com comorbidades em todo o país".
A vacina desenvolvida pela GSK foi aprovada pela FDA no início de maio. Foi a primeira vacina autorizada pela agência norte-americana para pessoas com mais de 60 anos de idade. De acordo com LA NACIÓN, a vacina AREXVY da GSK pode ser adquirida de vacinadores ao preço de US$ 265.000.
Por Erica Gonçalves
A Nação
