"O plasma convalescente com altos títulos de anticorpos aplicado nos primeiros dias da doença transforma a COVID-19 em um resfriado forte em pessoas idosas."
"O plasma convalescente com altos títulos de anticorpos aplicado nos primeiros dias da doença transforma a COVID-19 em um resfriado forte em pessoas idosas."
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo realizado pela INFANT Foundation avaliou a eficácia da administração precoce de plasma convalescente com altos títulos de anticorpos em idosos com doença leve e descobriu que seu uso diminuiu a probabilidade de esses pacientes precisarem de oxigênio durante a doença. necessidade de oxigênio durante a doença.
O estudo, conduzido por uma equipe de cientistas liderada pelo Dr. Fernando Polack (Diretor da INFANT Foundation), mostrou que o plasma convalescente administrado a pessoas infectadas com mais de 65 anos de idade com comorbidades e a todas as pessoas com mais de 75 anos de idade é eficaz na prevenção da evolução da COVID-19 para uma doença respiratória grave, desde que seja administrado dentro de 72 horas do início dos sintomas. A vacina deve ser administrada em até 72 horas após o início dos sintomas. Dessa forma, e de acordo com o uso de derivados do plasma - como a gamaglobulina hiperimune - e de medicamentos antivirais em outras doenças, o plasma rico em anticorpos atua no início da progressão da doença, diferentemente dos ensaios em pacientes graves, em que interromper a progressão da COVID-19 é mais difícil e não foi encontrado nenhum benefício conclusivo em seu uso. "O plasma é apenas um veículo que transporta anticorpos. Vinte e oito por cento das pessoas têm, de acordo com nosso estudo, a quantidade de anticorpos necessária para doar plasma para esse tratamento. Ao restringir os doadores àqueles com concentrações mais altas de anticorpos, é possível melhorar ainda mais o rendimento do plasma. Embora isso exclua um grupo de pacientes convalescentes da doação, entre 4 e 8 pacientes recuperados têm os anticorpos necessários para serem doadores. Os pacientes que tiveram pneumonia ou precisaram ser hospitalizados tendem a produzir a maior quantidade de anticorpos", explicou Polack. Os pesquisadores identificaram as quantidades desejáveis de anticorpos protetores nas bolsas de plasma usando o ensaio de anticorpos COVIDAR desenvolvido pelo Instituto Leloir em Buenos Aires. Essa informação é uma ferramenta extremamente importante para a elaboração de políticas públicas, pois permitirá a elaboração de campanhas de doação que visem diretamente os doadores certos, otimizando tempo, esforço e recursos. "Esse estudo descreve a primeira estratégia do mundo para interromper a progressão da SARS-COV2 com uma intervenção econômica, universal, não patenteada, comprovadamente segura e que pode ser administrada em nível ambulatorial em unidades de atendimento não hospitalares", disse Polack. O estudo, que foi realizado de junho a outubro, envolveu 160 adultos com mais de 65 anos de idade com pelo menos uma comorbidade (hipertensão, diabetes, obesidade, insuficiência renal e/ou doença pulmonar obstrutiva crônica) e todos aqueles com mais de 75 anos de idade. O programa foi um esforço conjunto dos setores público e privado, reunindo hospitais da Província de Buenos Aires e clínicas da Capital Federal, e contou com o apoio do respectivo Ministério e da Secretaria de Saúde, do PAMI, do Hospital Militar, de vários agentes de saúde e de centenas de voluntários.
Um Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMB) independente supervisionou o estudo, monitorando a qualidade do estudo e o bem-estar do paciente. O estudo foi financiado por uma doação da Fundação Bill & Melinda Gates e do Fundo Pandêmico da Fundação INFANT, que reúne várias empresas nacionais e contribuintes privados. A pesquisa foi realizada em colaboração com o Instituto de Eficácia Clínica e de Saúde (IECS) e a Fundação de Hematologia Sarmiento no Hospital Dr. Carlos Bocalandro, no Hospital San Juan de Dios, no Hospital Simplemente Evita, no Hospital Central de San Isidro Dr. Melchor Ángel Posse, no Hospital Central de San Isidro Dr. Melchor Ángel Posse, no Hospital Central de San Isidro Dr. Melchor Ángel Posse e no Hospital Central de San Isidro Dr. Melchor Ángel Posse. Melchor Ángel Posse, a Clínica Olivos e uma rede de unidades de atendimento geriátrico vinculadas ao PAMI na Província de Buenos Aires, e no Hospital Militar Central, no Centro Gallego, no Sanatório de los Arcos, no Hospital Universitário CEMIC, no Sanatório Sagrado Corazón, no Sanatório Anchorena e no Sanatório Finochietto na Cidade Autônoma de Buenos Aires.
O desenho desse estudo foi randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Isso significa que metade dos pacientes recebeu aleatoriamente plasma com alto título de anticorpos e metade recebeu placebo (solução fisiológica), sendo que nem os médicos nem os participantes sabiam qual substância foi administrada a cada indivíduo. Esse método é usado para garantir a imparcialidade na avaliação dos resultados. Sobre o estudo Depois que todos os pacientes inscritos receberam plasma ou placebo, a progressão da doença em ambos os grupos foi comparada. Dos pacientes efetivamente tratados com plasma, apenas 9 precisaram de oxigênio, em comparação com 23 que receberam tratamento com placebo. Estima-se que uma em cada seis pessoas tratadas com plasma, que teriam doença grave se não tivessem recebido o plasma, não desenvolveram doença grave.
"Este é o único estudo no mundo contra a SARS-COV2 que foi feito com essa metodologia rigorosa de comparação precoce de um grupo contra outro e, portanto, fornece evidências de que a doença não progrediu devido à administração do plasma e não por outros motivos", explicou a Dra. Romina Libster, uma das principais autoras do estudo, pediatra especializada em vacinas e pesquisadora da INFANT Foundation. Para que esse estudo fosse possível, o trabalho exigiu a detecção de doadores de plasma, a identificação de pacientes idosos com sintomas leves iniciais em geriatrias de províncias e capitais, seu teste rápido domiciliar para SARS CoV2 no laboratório do Hospital Militar Central e a transferência dos infectados que desejavam participar para as instituições de estudo por um grupo móvel fornecido gratuitamente pela Swiss Medical, que viajou durante meses por toda a região. Lá, uma equipe da Fundación Hematológica Sarmiento coordenou a administração de plasma ou placebo, certificando-se de que ninguém soubesse quem recebeu qual produto. Em seguida, houve o monitoramento diário dos participantes por até 25 dias e a análise de todos os dados por um grupo de especialistas em pesquisa e estatística da INFANT e do IECS. Nas primeiras semanas de maio, contra o relógio e em meio a uma pandemia com enormes incertezas, a equipe de pesquisadores da Pesquisadores do INFANT treinaram mais de 200 médicos dos centros de saúde participantes no protocolo. A equipe de pesquisadores do INFANT treinou mais de 200 médicos dos centros de saúde participantes no protocolo. O objetivo era reduzir as chances de erro em todos os procedimentos. Ao mesmo tempo, um grande grupo de voluntários estava procurando ativamente por doadores. Todos os dias, eles ligavam para cem pessoas recuperadas da COVID-19 para convidá-las a participar do programa e para conscientizá-las sobre a importância dessa contribuição para os novos pacientes. Mais de 100 voluntários Mais de 100 voluntários que nos ajudaram dia e noite a identificar possíveis pacientes para participar do estudo, vindos de suas casas e asilos nos subúrbios de Buenos Aires, encaminhados por meio da colaboração do PAMI ou chegando para consultas em clínicas da capital federal. "Durante todas as etapas, o projeto, que envolveu cerca de 400 pessoas, exigiu meticulosidade para reunir os diferentes elos e cobrir as necessidades científicas e logísticas", disse Gonzalo Pérez Marc, pediatra e vice-diretor do Departamento Materno-Infantil do Hospital Militar Central e também um dos principais autores do trabalho. Esse estudo, realizado com cientistas argentinos, é a primeira evidência no mundo de um tratamento universal, acessível e seguro que poderia salvar vidas que pode salvar vidas até que as vacinas estejam disponíveis.
