Fonte: Infobae | Por Valeria Chavez
O país foi o primeiro a imunizar mulheres grávidas para proteger os bebês nos primeiros meses de vida, quando eles são mais vulneráveis às infecções pelo vírus sincicial respiratório. Pesquisas demonstraram o impacto na prevenção de doenças graves e hospitalizações.
Em março de 2024, a Argentina se tornou o primeiro país do mundo a incorporar a vacina bivalente pré-fusão F (RSVpreF) contra o vírus sincicial respiratório (RSV) em seu cronograma nacional de vacinação para mulheres grávidas.
Esse avanço na luta contra o VSR foi apoiado por um estudo recente publicado na revista The Lancet Infectious Diseasesque valida a eficácia da vacina na prevenção de hospitalizações e na melhoria do resultado clínico de bebês afetados pelo VSR.
O estudo, realizado em 12 hospitais da Argentina, oferece resultados promissores para a saúde pública do país e pode servir de modelo para outras nações.
Esse estudo multicêntrico, conhecido como estudo BERNI, foi realizado entre abril e setembro de 2024 em 12 hospitais públicos e privados da Argentina. Seu objetivo foi avaliar a eficácia da vacina bivalente pré-fusão F (RSVpreF) em bebês nascidos de mães que receberam a vacina entre 32 e 36 semanas de gestação.
Os pesquisadores analisaram 505 bebês hospitalizados por infecções respiratórias graves, especialmente bronquiolite, para determinar o impacto da imunização materna.
Os resultados do estudo foram animadores: a vacina foi 78,6% eficaz na prevenção de hospitalizações por RSV em bebês com menos de 3 meses e 71,3% eficaz em bebês com até 6 meses. Essas porcentagens estão próximas dos resultados obtidos em ensaios clínicos anteriores, nos quais a eficácia foi de 82,4% aos 3 meses e 70% aos 6 meses.
O estudo também mostrou que os bebês vacinados que ainda precisavam de hospitalização tiveram um resultado clínico mais favorável do que os bebês não vacinados. No total, foram registradas três mortes associadas ao RSV, todas em bebês nascidos de mães que não receberam a vacina.
Mauricio Caballero é pediatra (MN 132.990), diretor do Centro Infantil de Medicina Translacional da Universidade Nacional de San Martín(Unsam), pesquisador do Conicet, e consultado pelo Infobae disse que"é um achado muito importante porque permite enfatizar a implementação da vacinação com essa vacina na Argentina, melhorar as taxas de cobertura e também essa informação é essencial para os países que ainda não implementaram essa vacina, que se mostra eficaz para a prevenção de casos graves de infecção sincicial e também se mostra segura".
"Vimos eficácia até mesmo naqueles casos em que a vacina não parecia ser eficaz para evitar a hospitalização", disse o pediatra e pesquisador Gonzalo Pérez Marc (MN 110.813), diretor geral da Equipo Ciencia, ao Infobae . "Porque, embora tenham sido hospitalizados, foi avaliada uma menor gravidade dos sintomas nos bebês cujas mães foram vacinadas em comparação com aqueles que não foram.
"Houve apenas três mortes por bronquiolite grave detectadas em todo o estudo e todas eram filhos de mães não vacinadas", disse ele.
Inclusão da vacina no Calendário Nacional de Vacinação
Em 1º de março de 2024, a Argentina começou a implementar a vacina contra o VSR como parte do Calendário Nacional de Vacinação. Essa estratégia é voltada para mulheres grávidas entre 32 e 36 semanas de gestação, com o objetivo de transferir os anticorpos para o bebê por meio da placenta, proporcionando proteção durante os primeiros seis meses de vida.
Esse é o período em que os bebês são mais vulneráveis a infecções graves por RSV, que podem causar bronquiolite e pneumonia, condições que levam a um grande número de hospitalizações.
"Essa vacina é muito importante porque o VSR é a principal causa de morbidade e mortalidade em pediatria devido a vírus respiratórios", disse Pérez Marc, "e sempre afeta principalmente os mais vulneráveis, desde o nascimento até os primeiros seis meses de idade, especialmente os primeiros três meses", disse ele.
A incorporação dessa vacina no calendário nacional é um marco para a saúde pública, pois a Argentina é o primeiro país a adotar essa medida de forma obrigatória e gratuita. Isso pode representar um modelo para outros países, especialmente aqueles com alta prevalência de VSR em crianças.
Impacto global do vírus sincicial respiratório
O RSV é a principal causa de bronquiolite e hospitalização por infecções respiratórias inferiores (LRTI ) em crianças com menos de 5 anos de idade.
Em nível global, o vírus causa aproximadamente 33 milhões de casos de ARIB em crianças pequenas anualmente, dos quais cerca de 3,6 milhões requerem hospitalização. Além disso, estima-se que até 100.000 mortes por ano sejam causadas por complicações associadas ao RSV, sendo que os bebês com menos de 6 meses de idade são os mais afetados.
Na Argentina, o VSR representa um grande ônus para os sistemas de saúde. Todo inverno, as enfermarias pediátricas são sobrecarregadas por um aumento nos casos de bronquiolite, sobrecarregando os hospitais e afetando tanto as famílias quanto a equipe médica. De acordo com dados oficiais, aproximadamente 260.000 casos de bronquiolite são registrados anualmente em crianças com menos de dois anos de idade.
A ideia desse artigo é que seus resultados possam ser traduzidos para diferentes regiões do mundo onde a vacina ainda não foi implementada e onde a mortalidade é muito alta", enfatizou Caballero. Noventa e oito por cento das mortes relacionadas ao vírus sincicial respiratório em bebês pequenos ocorrem em países pobres, e 70% das mortes ocorrem em nível comunitário.
Estratégias complementares de prevenção e tratamento
Além da vacinação para mulheres grávidas, há outras ferramentas para prevenir infecções graves por VSR em bebês.
Uma delas é o uso de anticorpos monoclonaiscomo o Palivizumab e o Nirsevimab, que são destinados a bebês de alto risco, como bebês prematuros ou com doenças cardiovasculares. Esses anticorpos monoclonais ajudam a prevenir infecções graves durante a temporada de circulação do vírus.
Quanto à pesquisa, está em andamento o desenvolvimento de uma vacina nasal para bebês de 6 a 22 meses de idade. Essa nova abordagem está na fase III de testes clínicos e tem como objetivo fornecer proteção direta no trato respiratório superior, o que poderia reduzir a gravidade da doença e sua transmissão entre os bebês.
Implicações para a saúde pública e o futuro da vacinação
O estudo publicado na revista The Lancet reforça a importância da vacinação materna como estratégia de combate ao VSR. A eficácia observada nesse estudo é consistente com os resultados de ensaios clínicos anteriores e sugere que a vacina tem um impacto significativo na redução de hospitalizações e na melhoria do resultado clínico de bebês infectados pelo VSR.
No entanto, os especialistas alertam que a verdadeira magnitude do impacto da vacina só poderá ser totalmente avaliada quando a cobertura da vacinação aumentar nos próximos anos.
Embora apenas 62,5% da população-alvo tenha sido vacinada em 2024, espera-se que a vacinação em massa nos anos seguintes reduza ainda mais a mortalidade infantil e a carga sobre os sistemas de saúde.
Além disso, o sucesso do programa na Argentina pode servir de modelo para que outros países com alta incidência de VSR infantil considerem a incorporação dessa vacina em seus cronogramas nacionais.
O estudo e os resultados obtidos na Argentina demonstram a eficácia da vacina bivalente de pré-fusão F (RSVpreF) contra o vírus sincicial respiratório, especialmente na prevenção de hospitalizações e na melhora da evolução clínica de bebês afetados por esse vírus.
Esse avanço representa uma etapa importante na luta contra uma das principais causas de hospitalização infantil no mundo e pode ter implicações significativas para a saúde pública global.
"Esses resultados são fundamentais para continuar a confiar e estimular a vacinação e aumentar a cobertura em todo o país, em toda a região e incentivar os países que ainda não implementaram essa estratégia", disse Pérez Marc.
Para concluir, Caballero disse que seu grupo de trabalho no Infant Centre "está desenvolvendo um estudo federal em 30 hospitais e sete necrotérios na área metropolitana de Buenos Aires, a fim de determinar não apenas a eficácia da vacina na prevenção de hospitalizações, internação em terapia intensiva ou doenças graves, mas também para determinar a eficácia da vacina na redução da mortalidade infantil".
