Resumo
ANTECEDENTES
Acredita-se que os distúrbios do metabolismo mineral, inclusive o hiperparatireoidismo secundário, contribuam para a calcificação extraesquelética (inclusive vascular) em pacientes com doença renal crônica. Foi levantada a hipótese de que o tratamento com o agente calcimimético cinacalcet poderia reduzir o risco de morte ou eventos cardiovasculares não fatais nesses pacientes.
MÉTODOS
Nesse ensaio clínico, designamos aleatoriamente 3883 pacientes com hiperparatireoidismo secundário moderado a grave (nível médio de hormônio da paratireoide intacto, 693 pg por mililitro [percentil 10 a 90, 363 a 1694]) que estavam em hemodiálise para receber cinacalcet ou placebo. Todos os pacientes eram elegíveis para receber terapia convencional, incluindo ligantes de fosfato, esteróis de vitamina D ou ambos. Os pacientes foram acompanhados por até 64 meses. O desfecho primário composto foi o tempo até a morte, infarto do miocárdio, hospitalização por angina instável, insuficiência cardíaca ou um evento vascular periférico. A análise primária foi realizada com base no princípio da intenção de tratar.
