Resumo
ANTECEDENTES
As partículas semelhantes ao coronavírus (CoVLP), produzidas em plantas e que exibem a glicoproteína de pico de prefusão da cepa original do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), são combinadas com um adjuvante (Sistema Adjuvante 03 [AS03]) para formar a vacina candidata.
MÉTODOS
Nesse estudo de fase 3, multinacional, randomizado, controlado por placebo, conduzido em 85 centros, designamos adultos (≥18 anos de idade) em uma proporção de 1:1 para receber duas injeções intramusculares da vacina CoVLP+AS03 ou placebo com 21 dias de intervalo. O objetivo primário do estudo foi determinar a eficácia da vacina CoVLP+AS03 na prevenção da doença sintomática por coronavírus 2019 (Covid-19) com início pelo menos 7 dias após a segunda injeção, com a análise realizada após a detecção de pelo menos 160 casos.
