Imunogenicidade humoral da vacina mRNA-1345 contra o RSV em adultos mais velhos
Histórico
A vacina mRNA-1345 demonstrou eficácia contra a doença do vírus sincicial respiratório (VSR) com segurança aceitável em adultos com idade ≥60 anos no estudo ConquerRSV. Aqui, são apresentados os resultados de imunogenicidade humoral do estudo.
Métodos
Esse estudo de fase 2/3 designou aleatoriamente adultos (≥60 anos) para a vacina mRNA-1345 50-μg que codifica a glicoproteína de pré-fusão F (preF) (n = 17.793) ou placebo (n = 17.748). Os níveis de anticorpos neutralizantes (nAb) do RSV-A e do RSV-B e de anticorpos de ligação à pré-F (bAb) na linha de base e no dia 29 pós-vacinação foram avaliados em um subconjunto de imunogenicidade por protocolo (PPIS; mRNA-1345, n = 1515; placebo, n = 333).
Resultados
Os títulos médios geométricos (GMTs) de nAb no dia 29 aumentaram 8,4 vezes contra o RSV-A e 5,1 vezes contra o RSV-B em relação à linha de base. As sororespostas (aumento de 4 vezes em relação à linha de base) nos grupos de mRNA-1345 foram de 74,2% e 56,5% para RSV-A e RSV-B, respectivamente. Os GMTs da linha de base foram menores entre os participantes que atenderam aos critérios de sororesposta do que entre os que não atenderam. O mRNA-1345 induziu bAbs pré-F no dia 29, com um padrão semelhante ao dos nAbs. As respostas de anticorpos no dia 29 nos subgrupos demográficos e de risco foram, em geral, consistentes com o PPIS geral.
Conclusões
O mRNA-1345 aumentou os nAbs de RSV-A e RSV-B e os bAbs pré-F em adultos (≥60 anos) em vários subgrupos, inclusive naqueles com risco de doença grave, de acordo com sua eficácia demonstrada na prevenção da doença por RSV.
