Resumo
ANTECEDENTES
A BNT162b2 é uma vacina de RNA modificada por nucleosídeo, formulada com nanopartículas lipídicas, que codifica uma proteína de pico completa do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) estabilizada por prefusão e ancorada na membrana. A BT162b2 é altamente eficaz contra a doença do coronavírus 2019 (Covid-19) e está atualmente aprovada, aprovada condicionalmente ou autorizada para uso emergencial em todo o mundo. No momento da autorização inicial, não havia dados disponíveis para além de 2 meses após a vacinação.
MÉTODOS
Em um estudo de eficácia central multinacional, em andamento, controlado por placebo e cego por observador, designamos aleatoriamente 44.165 participantes com 16 anos de idade ou mais e 2.264 participantes com 12 a 15 anos de idade para receber duas doses de 30 μg, com 21 dias de intervalo, de BNT162b2 ou placebo. Os pontos finais do estudo foram a eficácia da vacina contra a Covid-19 confirmada em laboratório e a segurança, que foram avaliadas até 6 meses após a vacinação.
