Resumo
ANTECEDENTES
A infecção pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) e a consequente doença do coronavírus 2019 (Covid-19) afetaram dezenas de milhões de pessoas em uma pandemia mundial. Vacinas seguras e eficazes são necessárias com urgência.
MÉTODOS
Em um estudo de eficácia fundamental multinacional em andamento, controlado por placebo e cego por observador, designamos aleatoriamente pessoas com 16 anos de idade ou mais em uma proporção de 1:1 para receber duas doses, com 21 dias de intervalo, de placebo ou da vacina candidata BNT162b2 (30 μg por dose). A BNT162b2 é uma vacina de RNA modificada por nucleosídeo, formulada com nanopartículas de lipídios, que codifica uma proteína de pico completa do SARS-CoV-2 estabilizada na pré-fusão e ancorada na membrana. Os pontos finais primários foram a eficácia da vacina contra a Covid-19 confirmada em laboratório e a segurança.
