Após seis meses de pesquisa, a equipe liderada pelo infectologista apresentou resultados preliminares animadores de sua investigação.
Enquanto as vacinas que agora estão sendo testadas em milhares de voluntários não existiam, acreditava-se que o plasma era a "salvação". E muitas pessoas hospitalizadas até exigiam até mesmo o exigiam como tratamento contra o coronavírusembora sempre tenha sido sempre foi um ensaio clínico. Posteriormente, o plasma perdeu espaço na imprensa argentina. Desde julho seu uso em pacientes graves foi descartado pela Covid-19.
Nesta quinta-feira, o plasma esteve mais uma vez no centro do cenário da pandemia. E com uma notícia "monumental", anunciada no estádio do River. A Fundação Infant, presidida pelo prestigiado especialista em doenças infecciosas Fernando Polackcompartilhou nesta quinta-feira, ao meio-dia, no SUM do Estádio Antonio Vespucio Liberti, as conclusões preliminares de sua investigação. E elas foram animadoras.
O estudo "Efficacy evaluation of early convalescent plasma administration against COVID-19 in older adults" (Avaliação da eficácia da administração precoce de plasma convalescente contra a COVID-19 em adultos mais velhos) levou 6 meses, custou US$ 180.000 e determinou que o plasma foi 61% eficaz na prevenção de doenças graves..
"Normalmente, nossas informações são comunicadas depois de terem sido publicadas e comparadas por colegas. Decidimos convocar esta reunião para compartilhar nossos resultados iniciais. resultados iniciaisDecidimos convocar esta reunião para compartilhar os resultados iniciais", disse ele no início da coletiva de imprensa. Ele explicou que essa pesquisa, diferentemente de outros estudos, "tem a característica central de administrar o plasma nos primeiros dias de infecção. Sempre pensamos no plasma como uma administração precoce".
Ao explicar como a terapia foi projetada, ele usou a analogia de um ladrão em uma sala. a analogia de um ladrão em uma sala para salientar que, com o plasma, eles queriam que o ladrão (o coronavírus) não fosse detido depois de ter entrado e saqueado todos os cômodos (o corpo) - "porque o dano causado seria impossível de ser reparado com o plasma" -, mas tinham de impedi-lo de entrar no corpo - "algo que somente uma vacina pode fazer" -, portanto, tentaram imitar esse efeito, impedindo o ladrão durante o assalto (o curso da doença). Assim, a vacina foi administrada 72 horas após os sintomas ativos leves, e não em pacientes graves. Onze por cento das pessoas que receberam plasma ficaram gravemente doentes, em comparação com 30 por cento das pessoas que receberam placebo, que ficaram gravemente doentes.
O estudo atingiu seu objetivo: reduzir a progressão grave da doença. O ladrão não foi impedido, mas interrompido uma vez lá dentro. Uma em cada nove pessoas que receberam plasma ficou doente, em comparação com uma em cada três que ficaram gravemente doentes entre as que receberam o placebo. O valor NNT do estudo foi de 5,6. Polack simplifica: "Esse é o número de pessoas que precisam ser tratadas com plasma para evitar que a condição se agrave e passe a exigir oxigênio. Seria uma fórmula para evitar o colapso do sistema de saúde. Ao tratar quase 6 pessoas com plasma (em vez de receber placebo), 1 caso é impedido de entrar no hospital.
"Em março, começamos a pensar sobre isso. Paralelamente, foi gerada uma lista de voluntários para doar plasma. Aqueles com mais anticorpos foram escolhidos e extraídos", lembrou o infectologista na conferência. Quanto aos receptores, um grupo poderia ligar e informar que estava sentindo os primeiros sintomas. "Em seguida, eles eram visitados em casa e submetidos a um esfregaço. Os positivos eram levados a hospitais. Metade recebeu placebo e metade recebeu plasma. Eles foram monitorados por 15 dias até receberem alta, (os pacientes ambulatoriais) foram visitados diariamente em casa para ver os resultados", descreveu ele. O estudo foi duplamente cego: nem os médicos nem os pacientes sabiam qual das duas opções havia sido dada a quem.
Os voluntários eram 160 no total, em sua maioria mulheres, com uma idade média de 77 anos. Houve uma eficácia de 61% do plasma na prevenção de doenças graves. "O plasma funciona se o doador tiver anticorpos suficientes. Ele funciona quando administrado em até 72 horas. Funciona para pacientes leves, não para pacientes graves. Há um momento em que ele pode ser administrado e se não for tarde demais. E funciona em pacientes com mais de 65 anos. Ela transforma o coronavírus em um resfriado."ele observou.
O plasma é usado em uma dose única. Ele também funcionou em pacientes com comorbidades, já que uma alta porcentagem dos pacientes testados tinha condições pré-existentes: 30% eram diabéticos, 75% tinham hipertensão e 20% tinham doenças cardiovasculares. Os resultados da pesquisa foram ainda melhores em pessoas com mais de 75 anosOs resultados da pesquisa foram ainda melhores em pacientes com mais de 75 anos de idade, onde foi alcançada uma taxa de eficácia de 70%. O especialista explicou que os pacientes leves precisam ter uma boa saturação, pois esse é o principal requisito para que eles sejam candidatos a receber plasma, de acordo com esse estudo.
O que acontecerá a partir de agora com esses resultados? Polack acredita que "isso muda o foco de quem deve receber o plasma".. Ainda é muito cedo para saber como será o novo protocolo, mas o especialista disse que "vamos nos reunir com as autoridades para possibilitar que pacientes com mais de 65 anos de idade possam recebê-lo". E também explicou que "haverá um critério para defini-lo operacionalmente, mas seria comparável ao momento em que alguém é designado como um caso suspeito, com febre ou tosse".
Ele também enfatizou a necessidade de medir os anticorpos do doador, em termos de quantidade, para acelerar o sistema e encontrar o doador "pérola" que tem o que é necessário para curar outra pessoa. Nesse sentido, ele previu que "os pacientes que recebem alta do hospital podem ser solicitados a fazer uma contagem de anticorpos no futuro". Durante o estudo, eles confirmaram que apenas um em cada quatro doadores era útil. Esse plasma "perlita" permitiria que 12 pessoas fossem tratadas com uma única doação.
Como nasceu o projeto
Polack não queria brilhar hoje. Ele era a estrela. Antes do início da conferência, um dos organizadores perguntou a alguém no estádio se havia algum lugar para "enclausurar Polack". "Que ele não queira anotações", disse ela. O infectologista não fez uma apresentação no estilo Steve Jobs, apresentando um iPhone. Ele deu espaço no anúncio para seus colegas Diego Wappner, Gonzalo Pérez Marc e Romina Libster, parte da grande equipe que trabalhou na pesquisa.
"Quando uma pessoa tem coronavírus, ela não se consulta em um primeiro momento. É preciso estar atento e consultar os primeiros sintomas, para que, se necessário, o plasma possa ser aplicado", disse Libster, um dos coordenadores gerais. E Polack concluiu que uma segunda onda uma segunda onda certamente chegará ao paíssemelhante à primeira. Mas com vacinas, disse ela.
Este projeto, um dos estudos mais importantes da América Latina para o tratamento eficaz da Covid-19, trabalhou e monitorou a evolução de 210 casos em sua fase inicial. Posteriormente, foram 490 casos. Em 14 hospitais da província e da cidade de Buenos Aires Como começou? Com a ideia de que o plasma no sangue de uma pessoa recuperada da Covid-19 poderia curar uma pessoa em risco se fosse transfundido assim que os primeiros sintomas aparecessem. Ou, pelo menos, transformar o vírus em um resfriado.
"O projeto tem como objetivo reduzir mais ou menos pela metade o número de casos de pessoas idosas que têm doença grave por coronavírus pela metade. O objetivo é verificar se o plasma pode, mais cedo ou mais tarde, reduzir o coronavírus a um resfriado viral. Temos bases biológicas concretas para imaginar que vale a pena testar isso. Mas não sabemos com certeza se funcionará, disse Polack ao Clarín em maio.. Hoje ele confirmou esse número. Mas ele o fez sem exaltação, com moderação: como alguém que se prepara muito bem para um exame oral difícil e tira um 7.
Polack também havia equiparado o plasma a uma vacina, mas nenhuma delas estava sendo injetada em pessoas na época. Atualmente, as vacinas da Sinopharm, da Pfizer e da Janssen estão sendo testadas em voluntários na Espanha, e o governo está avançando com a compra das vacinas da AstraZeneca e da Sputnik V.
"Até que haja uma vacina para aumentar as defesas do corpo contra o coronavírus, temos que procurar uma estratégia para emprestar defesas de outros lugares. emprestar defesas de outros lugares. A primeira ideia que a medicina teve, há mais de cem anos, foi tomar emprestadas as defesas de pessoas que já haviam tido uma doença e, portanto, seu sistema imunológico já sabia sobre ela. É por isso que essas pessoas geralmente têm anticorpos circulando no sangue que permitem que elas se defendam contra um novo ataque do mesmo vírus", disse o diretor da pesquisa que agora produziu seus resultados finais.
O julgamento italiano
No início de outubro, foram divulgados os dados de um estudo realizado em 12 centros de saúde da Argentina, coordenado pelo Hospital Italiano de Buenos Aires, que buscou avaliar a eficácia do plasma convalescente em pacientes com pneumonia grave. As conclusões do estudo, que envolveu 334 pacientes infectados, foram não muito animadoras.
"Os resultados do estudo PlasmAr mostram que, entre os pacientes hospitalizados com pneumonia por Covid-19 com critérios de gravidade, o uso de plasma convalescente não produziu um benefício clínico significativo. não produziu um benefício clínico significativo no acompanhamento de 7, 14 ou 30 dias em comparação com o placebo", observa o documento.
No entanto, a terapia com plasma não não agravou a condição dos pacientes tratados: "Com relação ao perfil de segurança, não houve diferença estatística em termos de efeitos adversos em comparação com o placebo".
O Hospital Italiano Central, o Hospital Italiano de San Justo, o Hospital Universitário Austral, o Hospital Ramos Mejía, o Sanatório de la Trinidad, a Clínica Zabala, o Sanatório Agote, a Clínica Santa Isabel, o Hospital Britânico de Rosário, o Hospital Privado de Córdoba, o Hospital Privado da Comunidade de Mar del Plata e o Hospital Zonal Ramón Carrillo de Bariloche participaram do estudo.
Os pesquisadores enfatizaram que os resultados obtidos representam "um marco nas estratégias terapêuticas" para os coronavírus. um "marco nas estratégias terapêuticas" para os coronavírus, já que não havia dados confiáveis sobre sua eficácia até sua publicação.Os pesquisadores disseram que os resultados obtidos representam "um marco nas estratégias terapêuticas" para os coronavírus, já que não havia dados confiáveis sobre sua eficácia até o momento da publicação.
Por Emilia Vexler-Clarín
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