Uma parte do estudo foi realizada no Hospital Militar Central, onde o medicamento foi testado em mais de 7.000 voluntários com mais de 60 anos de idade.
O laboratório norte-americano Pfizer anunciou hoje que a vacina que desenvolveu contra o vírus sincicial respiratório (VSR) é 85,7% eficaz na prevenção do desenvolvimento de formas graves da doença. É a primeira a atingir esse nível de eficácia e, se aprovada pela Food and Drug Administration (FDA), o órgão regulador dos EUA, será também o primeiro medicamento do mundo a combater o VSR.
A fabricante de medicamentos anunciou os resultados de um ensaio clínico de fase 3 de sua pesquisa em adultos com mais de 60 anos, a população mais afetada pela doença. O vírus afeta os pulmões e as vias aéreas e leva a doenças graves, principalmente em bebês prematuros ou bebês e adultos mais velhos. Um quinto da pesquisa foi realizado na Argentina com cerca de 7.000 pacientesprincipalmente no Hospital Militar Central, localizado no distrito de Palermo, em Buenos Aires, e em outros centros médicos do país. Os pesquisadores argentinos descreveram os resultados como um "marco histórico" que revolucionará a medicina para o controle do vírus.
"Estamos muito satisfeitos que essa primeira candidata a vacina bivalente contra o RSV, a RSVpreF, tenha se mostrado eficaz em nosso ensaio clínico contra o RSV, que está associado a altos níveis de morbidade e mortalidade em adultos mais velhos", explicou Annaliesa Anderson, vice-presidente sênior e diretora científica de Pesquisa e Desenvolvimento de Vacinas da Pfizer, no comunicado. O medicamento é bivalente porque a pesquisa se concentrou nas cepas A e B do vírus.
Em vista dos resultados, a empresa buscará a aprovação regulatória da FDA nos EUA nos próximos três meses. Além da Pfizer, três outras empresas estão realizando testes em estágio avançado de suas próprias vacinas: GSK, Johnson & Johnson e Moderna.
No país
"Um quinto do estudo global foi realizado na Argentina, principalmente no Hospital Militar e na rede de centros médicos associados ao hospital", disse ele. A NAÇÃO Gonzalo Pérez Marc, chefe de Pesquisa e Ensino da Unidade Materna e Infantil do Hospital Militar e um dos líderes do estudo da Pfizer na Argentina. "É um resultado e uma conquista global após mais de 50 anos de pesquisa tentando encontrar uma vacina contra o vírus sincicial respiratório. Encontramos uma vacina com 85,7% de eficácia contra as formas graves da doença", acrescentou o pesquisador.
De acordo com o especialista, o desenvolvimento da Pfizer é o primeiro passo para o controle de um dos vírus respiratórios mais complicados de tratar. "Na Argentina, estamos terminando o estudo dessa vacina em mulheres grávidas para prevenir a bronquiolite em recém-nascidos", disse ele.
O VSR é um vírus catarral que, quando desencadeia uma doença pulmonar, geralmente é muito grave. Ele pode levar à pneumonia ou piorar a insuficiência cardíaca, a doença pulmonar, o diabetes ou outras doenças preexistentes do paciente. Em crianças, pode levar à bronquiolite, danificar os pulmões e causar broncoespasmo grave. Em bebês prematuros e lactentes, pode levar à insuficiência respiratória e até mesmo à morte.
"Ele vai mudar a epidemiologia de uma das doenças mais importantes da pediatria, na qual damos muita atenção às pneumonias virais. Embora seja desconhecida pela maioria das pessoas, essa é uma das piores gripes para adultos com mais de 60 anos, é uma das piores gripes para adultos com mais de 60 anos de idade.. Nessas pessoas, não há tratamento nem forma de prevenção.
Se você tem VSR e uma patologia cardiovascular, você tem duzentas vezes mais chances de ter um ataque cardíaco por semana", disse Pérez Marc. O pesquisador disse que o VSR causa um tipo de carga de doença igual ou mais grave do que a Covid e a gripe, com a particularidade de que a doença é mais dinâmica entre as crianças. Ele se espalha e circula como outros vírus respiratórios por meio das secreções de pessoas infectadas.
Pérez Marc trabalhou por duas décadas com Romina Libster, Fernando Polack e uma equipe muito grande no estudo do RSV. O pesquisador disse que a vacina vem sendo investigada desde a década de 1960, sem resultados positivos até o momento. Uma vacina anterior testada atingiu 38% de eficácia e não conseguiu obter aprovação das autoridades reguladoras. Os pesquisadores acreditam que, com 85,7% de eficácia em adultos mais velhos, um resultado semelhante pode ser esperado em crianças.
"É uma eficácia totalmente sem precedentes. Estamos vivendo em uma era revolucionária na medicina. A possibilidade de controlar os vírus mais comuns e mais graves está se tornando uma realidade e na Argentina estamos desempenhando um papel central nesses marcos", disse Pérez Marc.
O restante do estudo da vacina da Pfizer será realizado com 40.000 pessoas em todo o mundo. Desse total, aproximadamente 7500 serão estudadas na Argentina. Para participar como voluntário, os interessados podem inscrever-se no site do estudo de desenvolvimento da vacina em. Depois que a Pfizer enviar o pedido de aprovação nos Estados Unidos, os pesquisadores argentinos conduzirão um acompanhamento de segurança de um ano dos voluntários.
Por Jesús Allende - La Nación
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