- O estudo foi publicado na revista The Lancet e corroborou a eficácia da vacina contra o vírus sincicial respiratório.
- Mas também mostrou que aqueles que precisaram ser hospitalizados apresentaram menos sintomas do que aqueles que não foram vacinados.
A Argentina foi o primeiro país do mundo a incorporar a vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR) em seu calendário nacional de vacinação. Agora, um estudo publicado em uma das revistas científicas de maior prestígio apoia a estratégia: o número de bebês que precisaram ser hospitalizados por infecções respiratórias agudas inferiores diminuiu e aqueles que foram hospitalizados tiveram uma evolução melhor.
O VSR é um vírus altamente transmissível por meio de secreções respiratórias ou contato com objetos contaminados: é a principal causa da bronquiolite, uma doença da qual 260.000 casos são relatados anualmente na Argentina em crianças com menos de dois anos de idade. De acordo com um documento da Sociedade Argentina de Pediatria, entre um e quatro de cada 100 bebês saudáveis correm o risco de serem hospitalizados antes dos dois anos de idade.
Historicamente, a doença era uma das causas da sobrecarga das enfermarias pediátricas no inverno, até o ano passado, quando as mulheres grávidas começaram a ser vacinadas entre 32 e 36,6 semanas de gestação, entre janeiro e agosto.
O estudo publicado na segunda-feira na revista The Lancet Infectious Diseases tem um título longo, mas o importante está resumido em suas palavras iniciais: "Eficácia da vacinação no mundo real". Ou seja, o que aconteceu com os filhos dessas mulheres grávidas na primeira temporada, quando eles tiveram que lidar com o RSV vagando pelas ruas fora do útero.
Os resultados foram muito positivos, quase dentro dos mesmos parâmetros do ensaio clínico no qual as autoridades de saúde basearam sua aprovação da vacina e os dados preliminares divulgados no final do ano passado.
Conforme publicado no The Lancet, a vacina foi 78,6% eficaz na prevenção de hospitalizações em bebês com menos de três meses de idade e 71,3% eficaz em bebês de até seis meses, a idade em que os bebês correm maior risco de complicações por RSV. No ensaio clínico, a eficácia foi de 82,4% aos três meses e 70% aos seis meses.
"Em qualquer vacina, é preciso verificar se, em uma população de grande escala, a eficácia demonstrada no ensaio clínico é mantida. Veja como a vacina funciona, não mais em um ambiente ideal como um ensaio: que ela é, por exemplo, igualmente eficaz naqueles que a receberam no momento exato ou naqueles que a receberam um pouco mais tarde", explica o conceito de eficácia (sobre o qual ouvimos tanto na pandemia), Gonzalo Pérez Marc.
A pesquisadora do ITRIALS-Equipo Ciencia é uma das responsáveis pelo estudo BERNI, que foi realizado em conjunto com o Hub for Innovation in Health Policy and Equity da Universidade de San Martín, a Faculdade de Medicina da Universidade Nacional de La Plata (razão pela qual seus autores também incluem as ex-funcionárias públicas nacionais Carla Vizzotti e Analía Rearte) e o laboratório que desenvolveu a vacina. Entre abril e setembro do ano passado, 505 bebês foram estudados em 12 centros de saúde públicos e privados em seis regiões do país.
Para Pérez Marc, esses resultados são muito importantes e consistentes com os do estudo anterior, e apóiam a segurança e a eficácia da vacina na prevenção de hospitalizações. Mas, na análise exaustiva dos dados, surge outro achado muito relevante: nos bebês que ainda precisavam ser hospitalizados, a evolução dos "vacinados" foi melhor do que a dos bebês cujas mães não haviam recebido a vacina.
Embora eles tenham tido complicações suficientes para serem hospitalizados, os sintomas foram mais brandos do que naqueles que não foram vacinados. Para o especialista, o grupo era muito pequeno para poder avaliar, por exemplo, quantos dias de hospitalização foram reduzidos nos bebês vacinados, mas os resultados são animadores. E ele enfatiza outra coisa: na população estudada, houve três bebês que morreram de infecção respiratória causada pelo vírus sincicial, mas nenhuma das mães havia recebido a vacina.
Pérez Marc ressalta que no ano passado - o primeiro ano da campanha - apenas 62,5% da população-alvo foi vacinada, o que, segundo ele, significa que, à medida que a vacinação se tornar mais ampla, o impacto geral da vacina se tornará mais claro. Isso também está sendo avaliado e continuará a ser estudado em 2025 e 2026, com a novidade de que também será analisado no Uruguai, que introduziu a vacina este ano.
Antes de ser aprovada, a vacina contra o RSV foi estudada em fases clínicas na Argentina em um ensaio conduzido pela equipe científica da Pérez Marc. Os mesmos pesquisadores também continuam a estudar uma vacina intranasal pediátrica. Até o momento, a vacina contra o VSR foi aprovada para mulheres grávidas (que transmitem imunidade a seus bebês) entre 32 e 36,6 semanas de gestação, entre janeiro e agosto, para ser coberta quando o vírus estiver circulando.
Além disso, para bebês cujas mães não foram vacinadas, existe a possibilidade de receber um anticorpo monoclonal: há dois no mercado, um com cobertura gratuita em casos de maior risco.
Em alguns lugares, como o Chile e a Galícia, na Espanha, em vez de vacinar as mulheres grávidas, eles preferem dar um anticorpo aos recém-nascidos. Para Pérez Marc, os resultados do estudo serão muito úteis para os tomadores de decisão, não apenas em nível local, para que continuem apoiando a campanha, mas também para que outros países possam analisar a relação custo-benefício da vacinação ao adotar uma estratégia para prevenir a doença sincicial respiratória.
