A FDA aprovou o ENFLONSIA™, um anticorpo monoclonal preventivo contra o vírus sincicial respiratório (RSV) desenvolvido pela MSD.
Mais uma vez, a Equipo Ciencia participou do estudo clínico em 3 centros em CABA, Córdoba e MDQ.
O estudo permitiu demonstrar a eficácia e avaliar a segurança dessa nova estratégia para prevenir a doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR em recém-nascidos e bebês.
O clesrovimabe reduziu as hospitalizações associadas ao VSR e as hospitalizações por infecções do trato respiratório inferior associadas ao VSR em mais de 84% e 90%, respectivamente, em cinco meses.
El criterio principal de valoración de eficacia del ensayo fue la reducción en la incidencia de infecciones respiratorias bajas con asistencia médica (MALRI) asociadas al VSR en comparación con placebo, hasta el día 150 (5 meses) después de la dosis, fue del 60,4 % (IC del 95 %: 44,1; 71,9; p < 0,001).
A incidência de eventos adversos (EAs) graves e EAs foi comparável entre os grupos Clesrovimab e placebo, e não houve mortes relacionadas ao tratamento ou ao RSV durante o estudo.
Estamos orgulhosos de ter feito parte desse avanço!
Consulte o comunicado de imprensa da MSD.
