La FDA aprobó ENFLONSIA™, un anticuerpo monoclonal preventivo contra el virus sincicial respiratorio (VSR) desarrollado por MSD.
Una vez más, Equipo Ciencia participó del estudio clínico en 3 centros de CABA, Córdoba y MDQ.
El ensayo permitió demostrar la eficacia y evaluar la seguridad de esta nueva estrategia para prevenir la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el VSR en recién nacidos y bebés.
Clesrovimab redujo las hospitalizaciones asociadas al VSR y las hospitalizaciones por infecciones de las vías respiratorias inferiores asociadas al VSR en más del 84 % y el 90 %, respectivamente, a lo largo de 5 meses.
El criterio principal de valoración de eficacia del ensayo fue la reducción en la incidencia de infecciones respiratorias bajas con asistencia médica (MALRI) asociadas al VSR en comparación con placebo, hasta el día 150 (5 meses) después de la dosis, fue del 60,4 % (IC del 95 %: 44,1; 71,9; p < 0,001).
La incidencia de eventos adversos (EA) y EA graves fue comparable entre los grupos de Clesrovimab y placebo, y no se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento ni con el VSR durante el estudio.
¡Nos sentimos orgullosos de haber sido parte de este gran avance!
Ver el Comunicado de prensa de MSD.
