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Estudios Activos
Evaluación de la efectividad de la vacuna Abrysvo® en embarazadas para prevenir la hospitalización por VSR en sus bebés
Se trata de un estudio colaborativo diseñado por iTrials – Equipo Ciencia, el Hub de Innovación en Políticas de Salud y Equidad (HubIPSE) de la UNSAM, que tiene como objetivo estimar el impacto y efectividad en el mundo real de la vacuna RSVpreF (Abrysvo®, Pfizer) aplicada a embarazadas en el segundo y tercer trimestre.
Este programa, llamado BERNI, demostró una alta efectividad de la vacuna para prevenir hospitalizaciones por Infecciones Respiratorias Agudas Bajas (IRAb) graves asociadas a al VSR durante los primeros seis meses de vida. Esta evidencia del mundo real y, más aún en el ámbito local, de la primera temporada del programa confirma y respalda los hallazgos del ensayo clínico de fase 3 llamado MATISSE.
Los resultados de este estudio podés encontrarlos en The Lancet.
Equipo Ciencia llevó a cabo el estudio que demostró la eficacia de una de las primeras vacunas contra el VSR en adultos mayores. Actualmente, se está evaluando en un grupo de los mismos voluntarios que participaron en esa primera etapa, la administración de una segunda dosis de la vacuna, dos años después de la inicial. El objetivo de esta nueva fase es analizar la respuesta inmunológica en personas previamente vacunadas.
Vacuna nasal contra el virus sincicial respiratorio en lactantes, niños y niñas
Equipo Ciencia está llevando a cabo el estudio PEARL, que busca evaluar la eficacia, la inmunogenia y la seguridad de una vacuna nasal a virus vivo y atenuado contra el virus sincicial respiratorio en lactantes, niños y niñas de 6 a 22 meses de edad.
Vacunas contra el virus SARS-CoV-2 en lactantes, niños y niñas
Equipo Ciencia está llevando a cabo el estudio ROVER, que busca evaluar la seguridad e inmunogenicidad de un refuerzo de la vacuna ARNm para las variantes del COVID-19 en participantes desde 6 meses hasta 5 años.
Con este estudio, se busca obtener más información acerca de si la vacuna es segura, cuando se la administra en lactantes y niños con la misma dosis que en la vacunación inicial y como es la respuesta inmunológica cuando se la indica en forma de refuerzo.
Impacto económico de la enfermedad severa por virus sincicial respiratorio en bebés y niños pequeños en Argentina, Brasil y Colombia
Estamos llevando a cabo un estudio observacional multicéntrico cuyo objetivo principal es estimar los costos financieros y económicos directos e indirectos de la enfermedad aguda severa causada por RSV para el sistema de salud, los hogares y la sociedad en tres países representativos de América Latina.
El estudio busca también comparar los costos directos e indirectos específicos de la IRAB asociada a RSV con aquellos de la IRAB no asociada con RSV.
Estudio de investigación de una vacuna contra el COVID-19 en pediatría
Actualmente, Equipo Ciencia está enrolando a niños y niñas de seis (6) meses a cinco (5) años de edad en un estudio llamado ROVER, que evalúa la eficacia y la seguridad de la dosis de refuerzo de una vacuna para el COVID-19 aprobada para la población pediátrica.
Su hijo o hija podría participar si posee un buen estado de salud general y tiene aplicadas al menos dos dosis de vacuna contra el COVID-19.
Impacto de las vacunas
Las vacunas contra el COVID-19 han demostrado ser efectivas para prevenir la infección por el virus SARS-CoV-2 y sus complicaciones. Este impacto favorable ha sido confirmado en adultos y niños a nivel global. Las recomendaciones de las sociedades de pediatría e infectología se basan en que los beneficios de la vacunación superan ampliamente los riesgos potenciales.
Aunque las personas vacunadas pueden infectarse, los cuadros clínicos tienden a ser más leves, con menor posibilidad de manifestaciones prolongadas y una inmunidad más robusta y duradera. Una razón principal para vacunar a la población pediátrica es prevenir complicaciones derivadas de la infección por este virus.
Preguntas frecuentes
¿Son seguras y efectivas las vacunas contra el COVID-19 para los niños y niñas?
Sí, las vacunas han sido aprobadas para su uso en niños y niñas y han demostrado ser seguras y efectivas. Los estudios clínicos y datos del mundo real apoyan su seguridad y eficacia en la prevención de enfermedad grave y hospitalización. La evidencia de millones de pequeños vacunados confirma que las vacunas reducen el riesgo de infección y enfermedad grave. Tras demostrar seguridad y eficacia en adultos, estudios en la población infantil no detectaron problemas graves de seguridad. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) y expertos independientes siguen vigilando de cerca la seguridad de las vacunas.
¿Qué sabemos del COVID-19 en recién nacidos y embarazadas?
Los recién nacidos pueden contagiarse durante el parto o por exposición a cuidadores enfermos. La infección es más severa en mujeres embarazadas, quienes tienen mayor riesgo de necesitar cuidados intensivos, respiración mecánica y otras terapias. Además, en estos casos, los recién nacidos tienen mayor riesgo de prematuridad, mortalidad al nacer y otras complicaciones. Por ello, es importante la vacunación en embarazadas junto con otras vacunas como gripe, tétanos, tos convulsa y la del virus sincicial respiratorio (VSR). La vacunación protege tanto a la madre como al recién nacido/a.
¿Los niños pueden transmitir el COVID-19 a otras personas con facilidad?
Sí, los niños y niñas pueden transmitir el COVID-19 a otros, aunque la facilidad de transmisión puede variar. Es importante seguir las medidas de prevención para reducir el riesgo de propagación. También, la vacunación funciona como una barrera de contención de contagios a personas más vulnerables (como adultos mayores o personas inmunosuprimidas).
¿A partir de qué edad se puede vacunar a los niños y niñas contra el COVID-19?
La edad mínima para la vacunación varía según la vacuna y las regulaciones de cada país. En Argentina, las vacunas están autorizadas a partir de los 6 meses de edad.
¿La vacuna del COVID-19 forma parte del Calendario Nacional de Vacunación y es obligatoria?
La vacunación contra COVID-19 no forma parte del Calendario Nacional de Vacunación y no es obligatoria en Argentina. En la población pediátrica, se recomienda a partir de los 6 meses, especialmente si hay afecciones médicas que aumentan el riesgo de formas graves de COVID-19.
