Información sobre el estudio de Fase 3 de la vacuna contra la Gripe (Influenza).
Este estudio evaluó la seguridad y la capacidad de generar respuesta inmunitaria de una vacuna de la compañía Moderna de ARN mensajero contra la gripe estacional.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. Un grupo recibió una dosis de la vacuna contra la gripe basada en plataforma de ARNm modificado, mientras que el otro grupo recibió una dosis de la vacuna contra la influenza estacional previamente autorizada (grupo comparador). El objetivo fue comparar la eficacia y seguridad de ambas fórmulas.
La plataforma de ARNm modificado ha mostrado excelentes resultados en el desarrollo de vacunas contra el COVID-19 (tanto en seguridad como eficacia) y, más recientemente, en una nueva vacuna contra el virus sincicial respiratorio para adultos mayores de 60 años.
Seguridad y tolerabilidad: la vacuna ha demostrado un perfil de seguridad aceptable. La mayoría de las reacciones adversas fueron leves, como dolor en el lugar de la inyección y síntomas como dolor de cabeza y fatiga.
Eficacia contra la gripe: la vacuna ha demostrado ser superior que el comparador en la generación de anticuerpos contra las cepas A/H3N2 y A/H1N1 de la gripe. Si bien no se demostró la superioridad en la generación de anticuerpos contra las cepas de gripe B, desde Moderna informaron que este hallazgo ha sido de gran importancia y se encuentran trabajando en nuevas formulaciones de la vacuna para mejorar los resultados que no alcanzaron los objetivos.
Este estudio incluyó a más de 6.000 adultos de Argentina, Australia, Colombia, Panamá y Filipinas.
